FDA autoriza Wegovy em comprimidos para redução de peso e prevenção de eventos cardíacos

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O órgão regulador norte-americano FDA aprovou o Wegovy na forma de comprimido para uso diário em adultos com obesidade ou sobrepeso, associados ou não a doença cardiovascular. O medicamento contém o princípio ativo semaglutida e chega ao mercado dos Estados Unidos em doses de 1,5 mg, 4 mg, 9 mg e 25 mg. No Brasil, o produto ainda não possui registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

Para que serve

De acordo com a bula aprovada, o Wegovy oral é indicado para:

  • Reduzir o risco de morte cardiovascular, infarto ou AVC não fatais em adultos com doença cardiovascular e excesso de peso;
  • Tratamento da obesidade (IMC ≥ 30 kg/m²);
  • Tratamento do sobrepeso (IMC ≥ 27 kg/m²) quando houver ao menos uma comorbidade relacionada, como hipertensão ou colesterol alto;
  • Manutenção da perda de peso a longo prazo.

O uso deve ser aliado a dieta hipocalórica e aumento da atividade física.

Como tomar

O comprimido deve ser ingerido inteiro, em jejum, pela manhã, apenas com água (até 120 mL). Após a administração, recomenda-se aguardar 30 minutos antes de comer, beber ou usar outros medicamentos orais. Caso uma dose seja esquecida, a orientação é descartá-la e retomar o esquema no dia seguinte.

Posologia inicial e ajustes

O esquema começa, em geral, com 1,5 mg ao dia por 30 dias. A dose pode ser elevada gradualmente pelo médico, a cada mês, até o máximo de 25 mg diários, considerado nível de manutenção para controle de peso e risco cardiovascular.

Efeitos colaterais

Reações mais registradas incluem náusea, vômito, dor abdominal, gases, azia, diarreia ou constipação, dor de cabeça, tontura, fadiga, coriza e dor de garganta. Esses sintomas tendem a surgir no início do tratamento ou após aumentos de dose e costumam ser leves a moderados.

Eventos graves relatados são depressão ou pensamentos suicidas, pancreatite aguda, complicações na vesícula biliar, gastroparesia, hipoglicemia, piora de retinopatia diabética e, raramente, neuropatia óptica isquêmica anterior. Estudos em animais apontaram risco de tumores de células C da tireoide, ainda não confirmado em humanos.

Quem não deve usar

O Wegovy comprimido é contraindicado em pessoas com:

  • Histórico pessoal ou familiar de carcinoma medular da tireoide;
  • Síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2;
  • Alergia à semaglutida ou a qualquer componente da fórmula;
  • Menores de 18 anos.

O medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez ou amamentação e não deve ser combinado a outros fármacos que contenham semaglutida ou agonistas do receptor de GLP-1.

A comercialização do Wegovy em comprimidos começa apenas nos Estados Unidos, sem previsão de chegada às farmácias brasileiras até que haja avaliação e autorização da Anvisa.

Com informações de tuasaude.com

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